Bovalto Miloxan

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaClostridium chauvoei, Toksoid Clostridium novyi, Toksoid Clostridium septicum, Toksoid Clostridium sordelli, Toksoid Clostridium tetani, Toksoid β Clostridium perfringens, Toksoid ε Clostridium perfringens
Postać farmaceutycznaZawiesina do wstrzykiwań (Szczepionka przeciwko zakażeniom toksynotwórczymi bakteriami beztlenowymi
Podmiot odpowiedzialnyBoehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Kod ATCQI02AB02
ProceduraNAR
KategorieB, Leki dla bydła, Leki dla kóz, Leki dla owiec

Bovalto Miloxan wskazany jest do czynnego uodparniania wrażliwych gatunków zwierząt (bydła, owiec i kóz) oraz zapewnienie odporności biernej potomstwu przeciw:
− enterotoksemii wywoływanej przez Clostridium sordelli
− enterotoksemii wywoływanej przez Clostridium perfringens, a w szczególności:
– dyzenterii jagniąt (Cl. perfringens, typ B),
– enterotoksemii owiec (Cl. perfringens, typ C),
– zakaźnej enterotoksemii jagniąt („choroba miękkiej nerki” – Cl. perfringens, typ D)
− szelestnicy (Cl. chauvoei)
− bradsotowi owiec (Cl. septicum)
− martwiczemu zakaźnemu zapaleniu wątroby (Cl. novyi)
− zgorzeli gazowej (Cl. perfringens, Cl. septicum, Cl. novyi)
− tężcowi (Cl. tetani).

Odporność czynna pojawia się w 2 tygodnie po drugim szczepieniu i zwykle utrzymuje się do jednego roku. Odporność bierna utrzymuje się zazwyczaj do 12 tygodnia życia.

Jaki jest skład Bovalto Miloxan, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne:
Jedna dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
− Toksoid β Clostridium perfringens nie mniej niż 10 IU*
− Toksoid ε Clostridium perfringens nie mniej niż 5 IU*
− Toksoid Clostridium septicum nie mniej niż 2,5 IU*
− Toksoid Clostridium novyi nie mniej niż 3,5 IU*
− Toksoid Clostridium tetani nie mniej niż 2,5 IU*
− Toksoid Clostridium sordelli 90% GP**
− Anakulturę Clostridium chauvoei 90% GP**

*1 UI: miano przeciwciał uzyskane według definicji Farmakopei Europejskiej
**90% GP: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich

Adiuwant:
Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 4,2 mg Al3+

Aktualnie dostępne leki weterynaryjne z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków weterynaryjnych z tymi samymi substancjami czynnymi.

Dawkowanie preparatu Bovalto Miloxan – jak stosować ten lek?

Podawać podskórnie w dawkach:
− Bydło w wieku powyżej 4 miesięcy: 1 dawka 4 ml.
− Bydło w wieku poniżej 4 miesięcy oraz owce i kozy: 1 dawka 2 ml.

Schemat szczepień:
− Pierwsze szczepienie: 2 iniekcje w odstępie 4 tygodni
− Szczepienia przypominające: 1 iniekcja co 12 miesięcy.

Przypadki szczególne:
− Samice ciężarne: celem zapewnienia przekazania potomstwu optymalnego poziomu przeciwciał siarowych, zaleca się powtórną iniekcję w pierwszym szczepieniu lub szczepienie przypominające ciężarnych matek na 2 do 6 tygodni przed spodziewanym terminem porodu.
− Młode zwierzęta:
− zwierzęta pochodzące od matek nie szczepionych: szczepienie w 2 tygodniu życia
− zwierzęta pochodzące od matek szczepionych: szczepienie w 8 tygodniu życia.

Zalecenia dla prawidłowego podania

Przed użyciem energicznie wstrząsnąć.
Przestrzegać zasad aseptyki.

Przeciwwskazania

Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
U kóz nie stosować przez całość okresu trwania ciąży ze względu na często występującą nadwrażliwość u ciężarnych kóz.
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

Działania niepożądane

Po szczepieniu może niekiedy pojawiać się guzek w miejscu wstrzyknięcia.
Szczepionka może wywoływać reakcję nadwrażliwości u zwierząt uczulonych – głównie u kóz.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Okres(-y) karencji

Zero dni.

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.

Reklama

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt

Specjalne środki ostrożności dla osób podających Bovalto Miloxan zwierzętom

Ciąża, laktacja lub nieśność

Bydło, owce:
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

Kozy:
Nie stosować przez całość okresu trwania ciąży ze względu na często występującą nadwrażliwość u ciężarnych kóz.
Może być stosowany w okresie laktacji.

Interakcje Bovalto Miloxan z innymi produktami

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie

Poza wystąpieniem reakcji miejscowej (guzek w miejscu wstrzyknięcia) nie stwierdzono żadnego innego działania niepożądanego po dwukrotnym przedawkowaniu.

Główne niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

Ulotka Bovalto Miloxan – do pobrania pełna wersja ulotki

Bovalto Miloxan - − Toksoid β Clostridium perfringens nie mniej niż 10 IU*− Toksoid ε Clostridium perfringens nie mniej niż 5 IU*− Toksoid Clostridium septicum nie mniej niż 2,5 IU*− Toksoid Clostridium novyi nie mniej niż 3,5 IU*− Toksoid Clostridium tetani nie mniej niż 2,5 IU*− Toksoid Clostridium sordelli 90% GP**− Anakulturę Clostridium chauvoei 90% GP***1 UI: miano przeciwciał uzyskane według definicji Farmakopei Europejskiej**90% GP: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich, Zawiesina do wstrzykiwań (Szczepionka przeciwko zakażeniom toksynotwórczymi bakteriami beztlenowymi (Cl. Chauvoei, Cl. Novyi, Cl. Perfringens, Cl. Septicum, Cl. Sordelli, Cl. T)
Reklama

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla weterynarzy

Bovalto Miloxan - − Toksoid β Clostridium perfringens nie mniej niż 10 IU*− Toksoid ε Clostridium perfringens nie mniej niż 5 IU*− Toksoid Clostridium septicum nie mniej niż 2,5 IU*− Toksoid Clostridium novyi nie mniej niż 3,5 IU*− Toksoid Clostridium tetani nie mniej niż 2,5 IU*− Toksoid Clostridium sordelli 90% GP**− Anakulturę Clostridium chauvoei 90% GP***1 UI: miano przeciwciał uzyskane według definicji Farmakopei Europejskiej**90% GP: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich, Zawiesina do wstrzykiwań (Szczepionka przeciwko zakażeniom toksynotwórczymi bakteriami beztlenowymi (Cl. Chauvoei, Cl. Novyi, Cl. Perfringens, Cl. Septicum, Cl. Sordelli, Cl. T)

Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt

Stosujesz Bovalto Miloxan u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.

Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.

Reklama

Dodaj komentarz