Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tylozyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Biowet Drwalew Sp. z o.o. |
| Kod ATC | QJ01FA90 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | B, Leki dla bydła, Leki dla kotów, Psy, Świnie |
Produkt Biotyl 50 stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych różnego tła u docelowych gatunków zwierząt (bydło, świnia, pies, kot).
Wskazaniami z wyboru są głównie zakażenia wywołane przez Mycoplasma sp. Szczegółowe wskazania gatunkowe obejmują: psy – infekcje układu oddechowego (zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie migdałków), ostre i chroniczne biegunki psów na tle zakażeń wywołanych przez Campylobacter; koty – infekcje układu oddechowego; bydło (cielęta,) – infekcje dróg oddechowych; świnie – infekcje układu oddechowego (zapalenie płuc na tle szeregu czynników Haemophilus pleuropneumoniae (Actinobacillus pleuropneumoniae), Staphylococcus sp., Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma sp.), infekcje przewodu pokarmowego (dyzenteria świń), różyca świń.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Biotyl 50, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Biotyl 50 – jak stosować ten lek?
- 3 Zalecenia dla prawidłowego podania
- 4 Przeciwwskazania
- 5 Działania niepożądane
- 6 Okres(-y) karencji
- 7 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
- 8 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt
- 9 Specjalne środki ostrożności dla osób podających Biotyl 50 zwierzętom
- 10 Ciąża, laktacja lub nieśność
- 11 Interakcje Biotyl 50 z innymi produktami
- 12 Przedawkowanie
- 13 Główne niezgodności farmaceutyczne
- 14 Ulotka Biotyl 50 – do pobrania pełna wersja ulotki
- 15 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla weterynarzy
Jaki jest skład Biotyl 50, jakie substancje zawiera?
100 ml produktu zawiera:
Substancja czynna:
Tylozyna zasada 5 g.
Substancja pomocnicza:
Alkohol benzylowy 2,1 g.
Dawkowanie preparatu Biotyl 50 – jak stosować ten lek?
Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych stosuje się 1–2 razy dziennie przez okres 3–5 dni.
Dawkowanie: 5–10 mg tylozyny/kg m.c., co odpowiada 1–2 ml/10 kg m.c.
Przy wszystkich zakażeniach o ostrym przebiegu należy stosować maksymalne zalecane dawki dawkowania i podawać antybiotyk dwa razy dziennie.
Jeżeli po 2–3 dniach stosowania produktu nie będzie istotnej poprawy w stanie zdrowia leczonego zwierzęcia (zwierząt), należy rozważyć zmianę leczenia.
Zalecenia dla prawidłowego podania
Brak.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylozynę i inne antybiotyki makrolidowe, bądź dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku oporności bakterii na tylozynę.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami funkcji wątroby.
Nie podawać koniom, ponieważ może to prowadzić do zapalenia jelita ślepego.
Działania niepożądane
Iniekcje domięśniowe mogą powodować reakcje bólowe, lokalne obrzęki, wybroczyny, (bydło, psy, koty).
U zwierząt uczulonych na składniki leku mogą występować reakcje uczuleniowe czasem nawet o charakterze ogólnym.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Okres(-y) karencji
Tkanki jadalne:
Bydło – 14 dni.
Świnia – 21 dni.
Pies, kot – nie dotyczy.
Nie stosować u krów w okresie laktacji, których mleko przeznaczone jest do spożycia przez ludzi.
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
–
Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt
Nie należy podawać produktu dożylnie, ze względu na możliwość wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego.
W związku z doniesieniami o rozwijającej się oporności wśród drobnoustrojów, lek powinien być stosowany w infekcjach bakteryjnych wywoływanych przez drobnoustroje, których wrażliwość potwierdzono odpowiednimi badaniami.
W celu uniknięcia nadmiernego stosowania antybiotyków, w gospodarstwach, w których dyzenteria stanowi nawracający problem należy rozważyć możliwość poprawy warunków higieniczno-hodowlanych.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających Biotyl 50 zwierzętom
Osoby o znanej nadwrażliwości na tylozynę lub alkohol benzylowy powinny unikać bezpośredniego kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Produkt może wywołać podrażnienie. W przypadku dostania się produktu do oka lub rozlania na skórę, zanieczyszczoną okolicę należy spłukać duża ilością wody. W razie wystąpienia odczynu zapalnego należy zwrócić się o pomoc lekarską. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża, laktacja lub nieśność
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego Biotyl 50 stosowanego w czasie ciąży nie zostało określone. Lek stosuje się zgodnie z oceną bilansu ryzyka/korzyści dokonaną przez prowadzącego lekarza weterynarii.
Nie stosować u krów w okresie laktacji.
Interakcje Biotyl 50 z innymi produktami
Nie stosować łącznie z antybiotykami z grupy linkozamidów. Należy unikać jednoczesnego uodparniania bydła przeciwko mykoplazmozie i podawania tylozyny, ponieważ może to prowadzić do zaburzeń w rozwijaniu się odporności. Stwierdzono synergizm tylozyny z antybiotykami działającymi na błonę komórkową bakterii, takimi jak: karbenicyna, kolistyna czy debekacyna.
Przedawkowanie
Nie są znane specyficzne objawy związane z przedawkowaniem.
Główne niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Ulotka Biotyl 50 – do pobrania pełna wersja ulotki
| Biotyl 50 - 5 g / 100 ml, Roztwór do wstrzykiwań (Tylosinum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla weterynarzy
| Biotyl 50 - 5 g / 100 ml, Roztwór do wstrzykiwań (Tylosinum) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Biotyl 50 u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.