Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Actinobacillus pleuropneumoniae |
| Postać farmaceutyczna | Emulsja do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Bioveta, a.s. |
| Kod ATC | QI09AB07 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | B, Świnie |
Biosuis APP wskazany jest do czynnego uodparniania tuczników w celu złagodzenia skutków infekcji wywołanej przez Actinobacillus pleuropneumoniae – przyczynę zapalenia płuc u świń. Celem stosowania jest zredukowanie typowych klinicznych objawów, typowych zmian patologicznych w płucach oraz zmniejszenie zakażenia.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu przypominającym.
Czas trwania odporności: 20 tygodni po szczepieniu przypominającym.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Biosuis APP, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Biosuis APP – jak stosować ten lek?
- 3 Zalecenia dla prawidłowego podania
- 4 Przeciwwskazania
- 5 Działania niepożądane
- 6 Okres(-y) karencji
- 7 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
- 8 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt
- 9 Specjalne środki ostrożności dla osób podających Biosuis APP zwierzętom
- 10 Ciąża, laktacja lub nieśność
- 11 Interakcje Biosuis APP z innymi produktami
- 12 Przedawkowanie
- 13 Główne niezgodności farmaceutyczne
- 14 Ulotka Biosuis APP – do pobrania pełna wersja ulotki
- 15 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla weterynarzy
Jaki jest skład Biosuis APP, jakie substancje zawiera?
1 dawka (1 ml) szczepionki zawiera:
Substancje czynne:
Actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2 RP ≥ 1*.
Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11 RP ≥ 1*.
toksoid APX I RP ≥ 1*.
toksoid APX II RP ≥ 1*.
toksoid APX III RP ≥ 1*.
*RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacji u gatunku docelowego.
Mleczna ciecz koloru od jasno-szarego do białego, z niewielkim osadem, który po wstrząśnięciu ulega rozproszeniu.
Adiuwant:
Montanide ISA 35 VG 0,20 ml.
Substancje pomocnicze:
Formaldehyd nie więcej niż 1,0 mg.
Tiomersal 0,085-0,115 mg.
Dawkowanie preparatu Biosuis APP – jak stosować ten lek?
Szczepienie: prosięta w wieku od 6 tygodni są szczepione dawką 1,0 ml szczepienie przypominające wykonuje się 3 tygodnie później taką samą dawką.
Droga podania: podanie domięśniowe, najlepiej w okolicę uszu.
Zalecenia dla prawidłowego podania
Przed zastosowaniem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury 15-25˚C, dobrze wstrząsnąć przed użyciem.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku towarzyszącej choroby o przebiegu ostrym lub z gorączką.
Działania niepożądane
Po podaniu określonej dawki mogą wystąpić miejscowe reakcje (opuchnięcie, stwardnienie) o średnicy 10 cm. Reakcje te spontanicznie ustępują w ciągu 3 do 14 dni. U szczepionych zwierząt może wystąpić przejściowy wzrost temperatury ciała o 1˚C.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
– często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Okres(-y) karencji
Zero dni.
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt
Nie dotyczy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających Biosuis APP zwierzętom
Dla użytkownika:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Dla lekarza:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną a nawet utratę palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Ciąża, laktacja lub nieśność
Nie stosować w czasie ciąży i laktacji.
Interakcje Biosuis APP z innymi produktami
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie
Po podaniu podwójnej dawki u niektórych zwierząt może wystąpić niewielki wzrost temperatury ciała o 1,5˚C. Brak innych reakcji niepożądanych niż te opisane w punkcie „Działania niepożądane”.
Główne niezgodności farmaceutyczne
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Ulotka Biosuis APP – do pobrania pełna wersja ulotki
| Biosuis APP - Actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2 RP ≥ 1*Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11 RP ≥ 1*toksoid APX I RP ≥ 1*toksoid APX II RP ≥ 1*toksoid APX III RP ≥ 1**RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną poszczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacjiu gatunku docelowego, Emulsja do wstrzykiwań (Szczepiona przeciw pleuropneumonii świń, inaktywowana) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla weterynarzy
| Biosuis APP - Actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2 RP ≥ 1*Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11 RP ≥ 1*toksoid APX I RP ≥ 1*toksoid APX II RP ≥ 1*toksoid APX III RP ≥ 1**RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną poszczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacjiu gatunku docelowego, Emulsja do wstrzykiwań (Szczepiona przeciw pleuropneumonii świń, inaktywowana) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Biosuis APP u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.